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ATTEIGNEZ LE MARCHÉ MONDIAL

Groupe PARIMA

est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure. Qu’il s’agisse d’un service entièrement clé en main ou de projets de développement réalisés en étroite collaboration, nous nous adaptons à vos exigences opérationnelles. Nos installations ont été inspectées et approuvées par l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Food and Drug Administration FAD, le ministère de la santé Turque (TMMDA) et Santé Canada, et nous fabriquons des produits destinés à des marchés partout dans le monde.

Développement de produits

SDP

Grâce à notre équipe d’experts scientifiques et de gestionnaires de projets attitrés, nous avons développé avec succès un nombre important de produits de diverses formes posologiques suivant différentes approches d’approbation réglementaire (IND, NDA, 505 (b) (2), ANDA).
Groupe PARIMA est en mesure de répondre à vos besoins en matière de développement de produits et de transfert technologique. Selon l’état d’avancement de votre projet, nos experts en formulation, mise à l’échelle de procédés, mise au point et validation de méthodes analytiques et conditionnement s’occuperont faire progresser votre produit de la phase initiale de développement jusqu’à la validation commerciale.

Expertise en formulation

Liquides, suspensions, crèmes, lotions, gels, onguents, pâtes, procédés faisant appel à la manipulation de produits inflammables

Différentes étapes des activités

  • Formulation de base
    • Formulation de novo
    • Rétro-ingénierie
    • Équivalence pharmaceutique à un produit de référence
    • Approvisionnement en matières premières destinées conformes aux cGMP
    • Études d’efficacité et de stabilité des formulations
    • Détermination des caractéristiques essentielles
    • Sélection des composantes d’emballage
  • Élaboration de procédés
    • Lots de laboratoire, lots pilotes, lots cGMP destinés à des études cliniques et lots cGMP à l’échelle commerciale
    • Élaboration et optimisation selon les principes de qualité par la conception (Quality by Design ou QbD)
    • Documentation et rapports nécessaires au dépôt de dossiers réglementaires
    • Élaboration de procédés de conditionnement (primaire et secondaire)
    • Études de stabilité et de transport
  • Production de lots destinés à des études précliniques et cliniques
    • Production de lots conformes aux cGMP destinés à des études cliniques (phases I à III)
    • Entreposage sur place d’une réserve de produits en vue d’études ultérieures
    • Études de stabilité
    • Conditionnement et étiquetage sur mesure
  • Validation commerciale
    • Préparation des éléments graphiques
    • Approvisionnement de tous les matériaux d’emballage requis
    • Validation complète des procédés de fabrication, de rétention, de conditionnement et de nettoyage
    • Études de stabilité

 

Services de production commerciale

SPC

Groupe PARIMA fournit des services de fabrication et de conditionnement en sous-traitance à des clients partout dans le monde. Nous fabriquons présentement des produits destinés à des marchés s’étendant sur cinq continents, permettant ainsi à nos clients d’avoir une portée mondiale. Notre service de production clé en main, comprend non seulement l’approvisionnement en matières premières et composantes d’emballage mais aussi la sérialisation et la distribution même des produits avec besoins plus spécifiques. Nous pouvons prendre en charge la chaîne d’approvisionnement de votre produit vous laissant ainsi la possibilité d’allouer vos ressources à d’autres priorités.

Groupe PARIMA fabrique actuellement une vaste gamme de produits commerciaux destinés aux applications suivantes :

  • Angine de poitrine (pulvérisation orale)
  • Acné commune (nettoyant, lingette, gel)
  • Constipation (préparation buvable)
  • Traitement de la toux et de la fièvre (préparation buvable)
  • Dermatose et eczéma (crème, lotion, onguent)
  • Sécheresse des mains (lotion, crème)
  • Dysfonction érectile (crème)
  • Mycoses (préparation liquide)
  • Maux de tête (préparation buvable)
  • Hémorroïdes (crème)
  • Infection par le virus de l’herpès (onguent)
  • Inflammation articulaire (suspension buvable)
  • Douleurs musculo-squelettiques (crème)
  • Produits de protection solaire (FPS 30 à 50 et +, crème, lotion)



Fabrication

F

D’une superficie de 67 000 pieds carrés, nos installations modernes sont dotées d’une vaste gamme d’équipements de fabrication nous permettant de prendre en charge des préparations semi-solides ou liquides, ou des suspensions de tous genres.

Nos quatre salles de fabrication commerciale offrent diverses possibilités pour la fabrication de vos produits pharmaceutiques :

  • Échelle de 5 kg à 2 500 kg : crèmes, lotions, gels, onguents, pâtes à viscosité élevée et produits solaires à FPS élevé
  • Échelle de 5 kg à 4 000 kg : liquides, sirops, suspensions
  • Réservoirs à double paroi permettant une régulation de la température dans l’intervalle de 2 à 95 °C
  • Réservoirs dotés de mécanismes de raclage et de contre-raclage, et d’homogénéisateurs
  • Nous disposons aussi d’équipements de fabrication secondaires (ex., mélangeurs Lightnin et Rotosolver, broyeurs colloïdaux, homogénéisateur APV)
  • Possibilités de fabrication dans un atmosphère inerte ou sous vide
  • Éclairage ambré pour produits photosensibles

Outre ces capacités, nous disposons d’une salle de fabrication anti-explosion réservée, spécialement conçue pour la fabrication de mélanges à faible point d’éclair (ex., gels et mélanges liquides à haute teneur en alcool).

  • Salle classée zone ID1
  • Atmosphère de gaz inerte
  • Éclairage ambré pour produits photosensibles
  • Échelle de 5 kg à 1 600 kg

Conditionnement

C

Groupe PARIMA possède une salle réservée au conditionnement équipée de 10 chaînes de conditionnement différentes afin de répondre à vos besoins en matière d’emballages primaires et secondaires de tous genres. Selon vos volumes annuels prévisionnels, nous sommes en mesure de vous proposer différents degrés d’automatisation en vue de vous offrir les options les plus économiques s’appliquant à votre produit.

  • Bouteilles et pots en plastique et en verre
  • Atomiseurs (y compris dispositifs doseurs)
  • Vaporisateurs dosés (Nasaux ou bucales)
  • Tubes en plastique, laminés et métalliques 
  • Seringues (applicateurs non stériles)
  • Lingettes 
  • Sachets 
  • Atomiseurs en sac à valve
  • Poches
  • Pompes ‘’airless’’


Services analytiques

SA

Notre laboratoire dispose de tous les instruments nécessaires pour effectuer toutes les analyses de libération et de stabilité des lots. Des analyses chromatographiques à la fine pointe de la technologie aux épreuves microbiologiques, en passant par les mesures physiques courantes, Groupe PARIMA est à même d’effectuer un large éventail d’analyses selon vos besoins. Tous nos instruments de chromatographie fonctionnent avec le logiciel Empower3, et tous les résultats des analyses sont conservés dans notre système LIMS.

Groupe PARIMA possède des chambres de stabilité sur place, afin d’effectuer toutes les épreuves de stabilité courantes prescrites par l’ICH, y compris celles qui sont représentatives des conditions en zone IVB et des conditions de réfrigération (de 2 à 8 °C pour les produits soumis à la chaîne frigorifique).

Équipement de chimie analytique

  • Systèmes HPLC et UPLC Agilent et Waters
  • Système GC Agilent avec échantillonneur d’espace de tête
  • Spectromère de masse (LCMS)
  • IVRT (Franz Cells) – (Hanson)
  • Granulométrie des particules par microscopie
  • Système à diffraction laser pour la granulométrie des particules (Malvern 3000) et gouttelettes pulvérisées (Spraytech)
  • Appareil à dissolution Agilent
  • Spectromètres IR et UV
  • Viscosimètres et rhéomètres
  • Microscope
  • Instrumentation complète pour d’autres mesures physiques

Épreuves microbiologiques effectuées sur place

  • Numération des microorganismes aérobies totaux (USP<61>)
  • Levures et moisissures (USP<61>)
  • Organismes spécifiques (USP<62>, USP<60>)
  • Identification des microorganismes
  • Épreuve d’efficacité antimicrobienne (USP<51>)

Conditions de stabilité

  • Long-termes (25 °C, 60 % HR)
  • Intermédiaires (30 °C, 65 % HR)
  • Accélérées (40 °C, 75 % HR)

Zone IV-B

30 °C, 75 % HR

Produits soumis à la chaîne frigorifique

  • De 2 à 8 °C

À propos

A

NOTRE ENTREPRISE
 

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins. Qu’il s’agisse d’un service entièrement clé en main ou de projets de développement réalisés en étroite collaboration, nous nous adaptons à vos exigences opérationnelles.

NOS CLIENTS
 

De par la fabrication de produits destinés à des marchés partout dans le monde, notre porté est globale.
Notre clientèle se constitue aussi bien de petites entreprises en démarrage et de sociétés virtuelles que de multinationales pharmaceutiques. Nos installations ont été inspectées et approuvées par l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Food and Drug Administration FAD, le ministère de la santé Turque (TMMDA) et Santé Canada.

NOTRE ÉQUIPE DE DIRECTION
 


L’équipe de direction peut compter sur une équipe composée de professionnels chevronnés possédant de vastes compétences, dont des chimistes, des biochimistes, des microbiologistes, des ingénieurs et des opérateurs hautement qualifiés.


Carrière

C
 

Nous avons nombreux postes disponibles dans les départements suivants:
opérations, assurance de la qualité, développement de produits et d'administration.
Cliquez ici pour plus d'informations.
 

Veuillez envoyer votre CV à l’adresse suivante :

info@groupeparima.com


Certifications

C

Numéro d’enregistrement de la FDA : 3003773810
NDC Labeler Code : 65179
Licence d’établissement de produits pharmaceutiques de Santé Canada : 100062-A
Nous détenons une licence de Santé Canada pour produire des produits de santé naturels et des produits homéopathiques homologués
Nous sommes en conformité avec le GDUFA (Generic Drug User Fee Amendment)
Le ministère de la santé Turque (TMMDA)


Contact

C

 

Groupe PARIMA inc.
4450, rue Cousens
Saint-Laurent, Québec
Canada

 

Demandes de renseignements généraux
(514) 338-3780
info@groupeparima.com
Demandes relatives à de nouveaux projets+1.514.338.3780
bd@groupeparima.com

 

 


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