A

ATTEIGNEZ LE MARCHÉ MONDIAL

Groupe PARIMA

est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours de ces 20 années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension, de produits homéopathiques, de produits de santé naturels et de dispositifs médicaux. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure. Qu’il s’agisse d’un service entièrement clé en main ou de projets de développement réalisés en étroite collaboration, nous nous adaptons à vos exigences opérationnelles. Nos installations ont été inspectées et approuvées par l’Agence européenne des médicaments, la Food and Drug Administration et Santé Canada, et nous fabriquons des produits destinés à des marchés étrangers partout dans le monde.

Développement de produits

SDP

Grâce à ses gestionnaires de projets attitrés, qui détiennent une expertise en développement et soutien à l’approbation réglementaire d’une vaste gamme de produits (IND, NDA, 505(b)(2), ANDA, produits cosmétiques, médicaments en vente libre), Groupe PARIMA est en mesure de répondre à vos besoins en matière de développement de produits et de transfert technologique. Selon l’état d’avancement de votre projet, nos experts en formulation, mise à l’échelle de procédés, mise au point et validation de méthodes analytiques, et conditionnement s’occuperont d’amener votre produit jusqu’à la validation commerciale, en agissant comme agent de liaison unique à toutes les étapes du projet.

Expertise en formulation

Liquides, suspensions, crèmes, lotions, gels, onguents, pâtes, procédés faisant appel à la manipulation de produits hautement inflammables

Différentes étapes des activités

  • Formulation de base
    • Reformulation
    • Rétro-ingénierie
    • Équivalence pharmaceutique à un produit de référence
    • Approvisionnement en matières premières destinées aux productions conformes aux cGMP
    • Études d’efficacité et de stabilité des formulations
    • Détermination des caractéristiques essentielles
    • Sélection des composantes d’emballage
  • Élaboration de procédés
    • Lots à l’échelle du laboratoire, lots pilotes, lots cGMP destinés à des études cliniques et lots cGMP à l’échelle commerciale
    • Élaboration et optimisation selon les principes de qualité par la conception (QbD, Quality by Design)
    • Documentation et rapports nécessaires au dépôt de dossiers réglementaires
    • Élaboration de procédés de conditionnement (primaire et secondaire)
    • Études de stabilité et de transport
  • Production de lots destinés à des études précliniques et cliniques
    • Production de lots conformes aux cGMP destinés à des études cliniques (phases I à III)
    • Stockage sur place d’une réserve de produits en vue d’études ultérieures
    • Études de stabilité
    • Conditionnement et étiquetage sur mesure
  • Validation commerciale
    • Préparation des éléments graphiques
    • Approvisionnement de tous les matériaux d’emballage commercial
    • Validation complète des procédés de fabrication, de rétention, de conditionnement et de nettoyage
    • Études de stabilité

 

Services de production commerciale

SPC

Groupe PARIMA fournit des services de fabrication et de conditionnement en sous-traitance à des clients partout dans le monde. Nous fabriquons des produits destinés à des marchés s’étendant aux cinq continents, ce qui témoigne de notre rayonnement international. Notre gamme de services comprend notre populaire service complet clé en main, ainsi que d’autres ententes adaptées aux clients qui préfèrent fournir une partie des matières premières.

Groupe PARIMA fabrique actuellement une vaste gamme de produits commerciaux destinés aux applications suivantes :

  • Angine de poitrine (pulvérisation orale)
  • Acné commune (nettoyant, lingette, gel)
  • Constipation (préparation buvable)
  • Traitement de la toux et de la fièvre (préparation buvable)
  • Dermatose et eczéma (crème, lotion, onguent)
  • Sécheresse des mains (lotion, crème)
  • Dysfonction érectile (crème)
  • Mycoses (préparation liquide)
  • Maux de tête (préparation buvable)
  • Hémorroïdes (crème)
  • Infection par le virus de l’herpès (onguent)
  • Inflammation articulaire (suspension buvable)
  • Douleurs musculo-squelettiques (crème)
  • Produits de protection solaire (FPS 30 à 50 et +, crème, lotion)



Fabrication

F

D’une superficie de 66 000 pieds carrés, nos installations modernes sont dotées d’une vaste gamme d’équipements de fabrication nous permettant de prendre en charge des préparations semi-solides ou liquides, ou des suspensions de tous genres.
Nos quatre salles de fabrication commerciale offrent diverses possibilités pour la fabrication de vos produits pharmaceutiques :

  • Échelle de 5 kg à 2 500 kg : crèmes, lotions, gels, onguents, pâtes à viscosité élevée et produits solaires à FPS élevé
  • Échelle de 5 kg à 4 000 kg : liquides, sirops, suspensions
  • Réservoirs à double paroi permettant une régulation de la température dans l’intervalle de 2 à 95 °C
  • Réservoirs dotés de mécanismes de raclage et de contre-raclage, et d’homogénéisateurs
  • Nous disposons aussi d’équipements de fabrication secondaires (p. ex., mélangeurs Lightnin et Rotosolver, broyeurs colloïdaux, homogénéisateur APV)

Outre ces capacités, nous disposons d’une salle de fabrication anti-explosion réservée, spécialement conçue pour la fabrication de mélanges à faible point d’éclair (p. ex., gels et mélanges liquides à haute teneur en alcool).

  • Salle classée zone ID1
  • Atmosphère de gaz inerte
  • Éclairage ambré pour produits photosensibles
Volumes de fabrication de 5 kg à 1 600 kg

Conditionnement

C

Groupe PARIMA possède une salle réservée au conditionnement équipée de 11 chaînes de conditionnement différentes, afin de répondre à vos besoins en matière d’emballages primaires et secondaires de tous genres. Selon vos volumes annuels prévisionnels, nous sommes en mesure de vous proposer différents degrés d’automatisation en vue de vous offrir les options les plus économiques s’appliquant à votre produit.

  • Bouteilles et pots en plastique et en verre – formats de 5 ml à 1 000 ml
  • Atomiseurs (y compris dispositifs doseurs) – formats de 5 ml à 150 ml
  • Tubes en plastique, tubes laminés et métalliques – formats de 3 ml à 350 ml
  • Seringues (applicateurs non stériles)
  • Lingettes – formats de 1 ml à 15 ml
  • Sachets – formats de 1 ml à 15 ml
  • Atomiseurs en sac à valve

Services analytiques

SA

Notre laboratoire dispose de tous les instruments nécessaires pour effectuer toutes les analyses de libération et de stabilité des lots. Des analyses chromatographiques à la fine pointe de la technologie aux épreuves microbiologiques, en passant par les mesures physiques courantes, Groupe PARIMA est à même d’effectuer un large éventail d’analyses selon vos besoins. Tous nos instruments de chromatographie fonctionnent avec le logiciel Empower3, et tous les résultats des analyses sont conservés dans notre système LIMS.

Groupe PARIMA possède des chambres de stabilité sur place, afin d’effectuer toutes les épreuves de stabilité courantes prescrites par l’ICH, y compris celles qui sont représentatives des conditions en zone IVB et des conditions de réfrigération (de 2 à 8 °C pour les produits soumis à la chaîne frigorifique).

Équipement de chimie analytique

  • Systèmes HPLC et UPLC Agilent et Waters
  • Système GC Agilent avec échantillonneur d’espace de tête
  • Spectromère de masse (LCMS)
  • Système à diffraction laser pour la granulométrie des particules (Malvern 3000) et gouttelettes pulvérisées (Spraytech)
  • Analyseur de carbone organique total Shimadzu
  • Appareil à dissolution Agilent
  • Spectromètres IR et UV
  • Viscosimètres et rhéomètres
  • Microscope
  • Instrumentation complète pour d’autres mesures physiques

Épreuves microbiologiques effectuées sur place

  • Numération des microorganismes aérobies totaux (USP<61>)
  • Levures et moisissures (USP<61>)
  • Organismes spécifiques (USP<62>)
  • Identification des microorganismes
  • Épreuve d’efficacité antimicrobienne (USP<51>)

Conditions de stabilité

  • Normales (25 °C, 65 % HR)
  • Modérées (30 °C, 65 % HR)
  • Accélérées (40 °C, 75 % HR)

Zone IVB

30 °C, 75 % HR

Produits soumis à la chaîne frigorifique

  • De 2 à 8 °C

À propos

A

NOTRE ENTREPRISE
 

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours de ces 20 années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension, de produits homéopathiques, de produits de santé naturels et de dispositifs médicaux. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins. Qu’il s’agisse d’un service entièrement clé en main ou de projets de développement réalisés en étroite collaboration, nous nous adaptons à vos exigences opérationnelles.

NOS CLIENTS
 

Nous fabriquons des produits destinés à des marchés s’étendant aux cinq continents, ce qui témoigne de notre rayonnement international. Notre clientèle se constitue aussi bien de petites entreprises en démarrage et de sociétés virtuelles que de grandes sociétés pharmaceutiques basées dans le monde entier. Nos installations ont été inspectées et approuvées par l’Agence européenne des médicaments, la Food and Drug Administration et Santé Canada.

NOTRE ÉQUIPE DE DIRECTION
 


L’équipe de direction peut compter sur une équipe composée de professionnels chevronnés possédant de vastes compétences, dont des chimistes, des biochimistes, des microbiologistes, des ingénieurs et des opérateurs hautement qualifiés.


Carrière

C

Veuillez envoyer votre CV à l’adresse suivante :

info@groupeparima.com


Certifications

C

Numéro d’enregistrement de la FDA : 3003773810
NDC Labeler Code : 65179
Licence d’établissement de produits pharmaceutiques de Santé Canada : 100062-A
Nous détenons une licence de Santé Canada pour produire des produits de santé naturels et des produits homéopathiques homologués
Nous sommes en conformité avec le GDUFA (Generic Drug User Fee Amendment)


Contact

C

 

Groupe PARIMA inc.
4450, rue Cousens
Saint-Laurent, Québec
Canada

 

Demandes de renseignements généraux
(514) 338-3780
info@groupeparima.com
Demandes relatives à de nouveaux projets ou relations d’affaires+1.514.338.3780
bd@groupeparima.com

 

 


Nouvelles

N

CPhI Wordwide 2015 à Madrid

2015-09-28

Venez nous rencontrer pendant l'exposition CPhI Wordwide à l'IFEMA-Feria de Madrid du 13 au 15 octobre. Nous serons disponibles sur rendez-vous tout au long de la semaine. Utilisez le lien suivant pour fixer un rendez-vous (CPhI 2015) ou contactez-nous à bd@groupeparima.com.

Venez nous recontrer à Contract Pharma 2015

2015-08-23

Venez nous rencontrer pendant l'exposition Contract Pharma 2014 Contracting and Outsourcing Conference and Tabletop Exhibition au Hyatt Regency de New Brunswick, NJ, les 17 et 18 septembre prochains. Nous serons situés à la station #78 le 17 septembre et aussi disponibles sur rendez-vous dans la région de NY/NJ tout au long de la semaine. Utilisez le lien suivant pour fixer un rendez-vous (Contract Pharma 2015).

Nomination au poste de président

2015-07-31

Groupe PARIMA annonce aujourd’hui la nomination de Louis-David Cantin au titre de président de la société. Depuis qu’il s’est joint au Groupe PARIMA en 2013 pour mener l’équipe de Développement de Produits, les ventes de ce service ont plus que triplé. En s’appuyant sur son expérience en R&D pharmaceutique et en gestion d’entreprise, il veillera à compléter la transformation du Groupe PARIMA en une entreprise pleinement intégrée de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques de classe mondiale.
 
M. Claude Mongrain demeura présent au sein de la société à titre de Chef de la direction. Il sera responsable d’élaborer la stratégie de croissance à long-terme, du développement des affaires à l’échelle  internationale, de l’élaboration des partenariats stratégiques ainsi que de l’évaluation des diverses d’opportunités de croissance.
 
Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques topiques non stériles sous forme liquide, semi-solide, en suspension et en vaporisateur. Nos installations ont été inspectées par la FDA et Santé Canada. Nous réalisons l’essentiel de nos ventes sur les marchés extérieurs au Canada auprès de petites entreprises en démarrage, de sociétés virtuelles, ainsi que de grandes sociétés pharmaceutiques.

Groupe Parima participera à BIO 2015

2015-06-01

Venez nous rencontrer pendant l'exposition 2015 BIO International Convention du 15 au 18 juin. Utilisez le lien suivant (Rendez-vous à BIO) pour fixer un rendez-vous ou utilisez la plateforme de partenariat de BIO.

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